banner


نن ورځ، د متحده ایاالتو د خوړو او درملو اداره د ادارې شاوخوا څخه خبرونو ته یو نظر لنډیز وړاندې کوي:

  • نن ورځ ، FDA مصرف کونکو ته د ناڅاپي انزایم خطر په اړه مشوره ورکړه ، په ځانګړي توګه د ماشومانو لخواد خوراک وړ محصولات چې THC لري.د دې خوراکي محصولاتو ناڅاپي مصرف کولی شي د جدي منفي پیښو لامل شي.
  • نن ورځ، د FDAصادر شویوروستی لارښود چې عنوان یې "د تخمونو د تخم په تولید کې د مایکروبیل خواړو خوندیتوب خطرونه کمول: د صنعت لپاره لارښود"دا لارښود د FDA جدي اندیښنې په ګوته کوي چې د خواړو څخه رامینځته شوي ناروغۍ خپریدو سره تړاو لري چې د خامو او سپکو پخلي انعارو مصرف سره تړاو لري او شرکتونو ته وړاندیز شوي ګامونه چمتو کوي ترڅو د تخم د تخم د تولید لړۍ کې د زنا مخه ونیسي.
  • د پنجشنبې په ورځ، FDAد بازار موندنې اجازه ورکړهد پری مارکیټ تمباکو محصول غوښتنلیک (PMTA) لارې له لارې د تنباکو شپږ نوي محصولات.FDA خپره کړهد بازار موندنې امرونه (MGO)د Vuse Vibe لپاره RJ Reynolds Vapor Company تهد بریښنایی سګرټ وسیلهاو د تمباکو خوندور سره تړل شويe-مایع پوډ، او همدارنګه د دې د Vuse Ciro e-سګریټ وسیلې لپاره او ورسره د تمباکو خوندور بندe-مایعپوډFDA د RJ Reynolds Vapor Company ته د څو نورو Vuse Vibe او Vuse Ciro لپاره د بازارموندنې انکار امرونه هم صادر کړل.د بریښنایی سګرټ محصولات.سربیره پردې ، د شرکت لخوا وړاندې شوي د مینتول ذائق لرونکي محصولات لاهم د FDA بیاکتنې لاندې دي.
  • د پنجشنبې په ورځ، FDA د امیوټروفیک لیټرل سکلیروسیس (ALS) درملنې لپاره د Radicava ORS (edaravone) شفاهي تعلیق تصویب کړ.Radicava ORS د Radicava یوه شفاهي اداره شوې نسخه ده، کوم چې وپه اصل کې په 2017 کې د رګونو (IV) انفیوژن په توګه تصویب شود ALS درملنې لپاره، چې معمولا د لو ګیریګ ناروغۍ په نوم یادیږي.Radicava ORS پخپله اداره کیږي او په کور کې اخیستل کیدی شي.د شپې له روژه نیولو وروسته، Radicava ORS باید په سهار کې په شفاهي یا د تغذیې ټیوب له لارې واخیستل شي.شفاهي درمل د رادیکاوا په څیر ورته دوز کولو رژیم لري - د 14 ورځو لپاره د ورځني خوراک لومړني درملنې دورې ، وروسته د 14 ورځو درملو څخه پاک دوره او ورپسې د درملنې دورې چې د 14 ورځو څخه د 10 ورځو لپاره ورځني خوراکونه لري ، تعقیب کیږي. د 14 ورځو د مخدره توکو څخه پاک دورې لخوا.د رادیکاوا تر ټولو عام اړخیزې اغیزې زخمونه (تخمونه)، د چلولو ستونزې (د حرکت ګډوډي)، او سر دردونه دي.ستړیا هم د Radicava ORS احتمالي اړخ اغیزه ده.رادیکاوا او رادیکاوا ORS کولی شي جدي اړخیزې اغیزې ولري چې د الرجیک عکس العملونو سره تړاو لري پشمول د پوټکي ، خارش او ساه لنډۍ.د سلفایټ حساسیت لرونکي ناروغانو لپاره، سوډیم بیسلفائٹ — په رادیکاوا او رادیکاوا ORS کې یو اجزا — کولی شي د یو ډول الرجیک عکس العمل لامل شي چې د ژوند ګواښونکي کیدی شي.دمعلومات ورکولد Radicava ORS سره تړلي خطرونو په اړه اضافي معلومات شامل دي.
  • د سه شنبې په ورځ، دد FDA مرکزد درملو ارزونې او څیړنې لپاره (CDER) د نوي پیل اعلان وکړد نایاب ناروغیو درملنې (ARC) پروګرام ګړندی کول.د CDER د ARC پروګرام لید د اغیزمنو او خوندي درملنې اختیارونو پراختیا ګړندۍ او وده کوي چې د نادرو ناروغیو ناروغانو ناپایه اړتیاوې په ګوته کوي.دا د CDER پراخه هڅه ده چې مشرتابه یې په مرکز کې د ډیری دفترونو څخه استازیتوب کوي.په خپل لومړي کال کې، د CDER د ARC برنامه به د برخه اخیستونکو سره د داخلي او بهرنۍ ملګرتیا پیاوړتیا باندې تمرکز وکړي او د بهرنیو متخصصینو سره به ښکیل شي ترڅو د نایاب ناروغیو د مخدره توکو په پراختیا کې د ننګونو لپاره د حل الرې په ګوته کولو کې مرسته وکړي.CDER د نادره ناروغیو درملو پراختیا راتلونکي په اړه خوشبین دی او د نوي CDER ARC برنامې لاندې دې مهم کار ته دوام ورکولو ته سترګې په لار دی - د ناروغانو ، پاملرنې کونکو ، مدافع ډلو ، اکاډمیکانو ، صنعت او نورو شریکانو سره یوځای - ترڅو د پام وړ غیرمستقیم طبي درملنه په ګوته کړي. د ناروغانو او کورنیو اړتیاوې چې د نادرو ناروغیو سره ژوند کوي.
  • د COVID-19 ازموینې تازه معلومات:
    • تر نن ورځې پورې، 432 ازموینې او د نمونې راټولولو وسایل د FDA لخوا د بیړني کارونې اختیارونو (EUAs) الندې واک لري.پدې کې 297 مالیکولر ازموینې او د نمونې راټولولو وسیلې ، 84 انټي باډي او نور د معافیت غبرګون ازموینې ، 50 انټيجن ازموینې ، او 1 تشخیصي تنفس ازموینه شامل دي.دلته 77 مالیکولر اختیارونه او د 1 انټي باډي اختیار شتون لري چې د کور راټول شوي نمونو سره کارول کیدی شي.په کور کې د مالیکولر نسخې ازموینې لپاره 1 EUA ، په کور کې د انټيجن نسخې ازموینې لپاره 2 EUAs ، په کور کې د انټيجن اوور دی کاونټر (OTC) ازموینو لپاره 17 EUA ، او 3 په کور کې د مالیکول OTC ازموینو لپاره.
    • FDA د سیریل سکرینینګ برنامو لپاره د 28 انټيجن ازموینې او 7 مالیکولر ازموینې اجازه ورکړې.FDA د EUA واکونو ته د 968 بیاکتنې اجازه هم ورکړې ده.

اړوند معلومات

FDA، د متحده ایالاتو د بهرنیو چارو وزارت کې یوه اداره دهروغتیااو بشري خدمتونه، د انساني او وترنري درملو، واکسینونو او نورو بیولوژیکي محصولاتو، او طبي وسایلو د خوندیتوب، اغیزمنتوب، او خوندیتوب ډاډ ورکولو سره د عامې روغتیا ساتنه کوي.دا اداره زموږ د هیواد د خوراکي توکو رسولو، کاسمیټکس، غذايي موادو، هغه محصولاتو چې بریښنایی وړانګې خپروي، او د تنباکو محصولاتو تنظیم کولو لپاره د خوندیتوب او خوندیتوب مسولیت لري.

 


د پوسټ وخت: می 21-2022